Annonce de l’obtention d’une autorisation de mise sur le marché conditionnelle dans l’UE pour Jaypirca® (pirtobrutinib)
- Lilly annonce l’obtention d’une autorisation de mise sur le marché conditionnelle dans l’UE pour Jaypirca®(pirtobrutinib), le premier et le seul inhibiteur réversible de la tyrosine kinase de Bruton (BTK) approuvé par l’Agence Européenne du Médicament (EMA), pour les patients adultes atteints de lymphome à cellules du manteau (LCM) en rechute ou réfractaire qui ont été précédemment traités par un inhibiteur de la BTK.
- Dans l’étude de Phase 1/2 BRUIN (étude 18001), les patients atteints d’un LCM en rechute ou réfractaire et prétraités par un inhibiteur de la BTK ont atteint un taux de réponse objective de 56,7 % avec une durée de réponse médiane de 17,6 mois. Parmi les patients répondeurs, 18,9 % ont obtenu une réponse complète.
D’après un communiqué de presse de Lilly le 6 novembre 2023.
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