Une randomisation stratifiée, comment cela se met en place ?
Mots-clés : randomisation – stratification – régression. Le contexte Dans le cadre d’essais cliniques de phase III randomisés classiques, les patients sont tirés au sort pour déterminer dans quel bras ils vont être inclus en [...]
Rappel de l’importance de l’incidence cumulée et de sa construction
Difficulté : ** Le contexte C’est désormais une routine depuis les années 2000 en hématologie dans les analyses de patients greffés ou traités : on effectue des courbes d’incidence de rechute et de TRM, [...]
Quid des analyses dites “ajustées”
Le contexte Dans le cadre d’analyses rétrospectives ou prospectives, il est souvent question de comparer l’effet de deux ou plusieurs traitements ou un potentiel facteur de risque (âge, diabète, risque cytogénétique, etc.) à [...]
PFS2, le retour de la rechute ?
Difficulté : * Le contexte La survie sans progression (SSP ou PFS en anglais pour progression-free survival) est devenue un endpoint incontournable dans les études cliniques en hématologie. Techniquement, on analyse la survenue d’un [...]
Non-infériorité et équivalence
Contexte Un nouveau traitement peut présenter des avantages sur une thérapeutique de référence autres qu’une meilleure efficacité, et liés à une meilleure tolérance (effets secondaires moins fréquents et/ou moins graves, amélioration de la qualité [...]
Modèle de Cox ou Forest Survival Random : choisir la bonne méthode dans une forêt de données.
Niveau de difficulté : * * * Mots clés : analyse de survie, modèle de Cox, forest survival random, machine learning. Contexte Un grand nombre d'études cliniques sont pronostiques. Ces études cherchent à déterminer [...]
Les essais randomisés multi-bras de phase 3
Contexte Le développement final d’un médicament en onco-hématologie passe par la réalisation d’un ou de plusieurs essais randomisés de phase 3 qui restent le « gold standard » de l’évaluation thérapeutique. Il consiste en [...]
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