Janssen annonce l’autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour Cartykti® (Ciltacabtagene autoleucel), la première thérapie cellulaire de Janssen, pour le traitement des patients atteints d’une myélome multiple en rechute et réfractaire.
L’autorisation a été soutenue par l’étude pivot CARTITUDE-1, incluant des patients qui avaient reçu une médiane de six lignes de traitements antérieurs (intervalle, 3-18), et qui avaient précédemment reçu un IMiD, un IP et un anticorps monoclonal anti-CD38. Les résultats présentés lors du congrès annuel 2021 de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO) ont montré qu’après une durée médiane de suivi de 18 mois (de 1,5 à 30,5 mois), un traitement par une dose unique de CARVYKTI® a entraîné des réponses profondes et durables de 98 % (intervalle de confiance [IC] de 95 %, 92,7-99. Notamment, 80 % des patients ont obtenu une réponse complète stringente (RCs), signifiant qu’aucune maladie n’est détectable par les méthodes conventionnelles utilisées en pratique clinique quotidiennes.
D’après un communiqué de presse de Janssen.
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