Janssen a reçu un avis favorable du CHMP pour l’autorisation de CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel) pour le traitement des patients atteints d’un myélome multiple en rechute et réfractaire après les 3 principales classes thérapeutiques disponibles
L’avis favorable du CHMP est basé sur les données de l’étude pivot CARTITUDE-1. Les résultats de cette étude ont été présentés lors du congrès annuel de l’American Society of Hematology (ASH) 2021 (abstract n° 549).2 ” Chez Janssen, nous sommes résolument engagés à faire progresser la science et à améliorer le pronostic des patients diagnostiqués avec un myélome multiple “, a déclaré Sen Zhuang, M.D., Ph.D., vice-président de la recherche clinique en oncologie chez Janssen R&D – LLC. “L’avis favorable du CHMP rendu aujourd’hui marque des progrès importants dans le développement clinique en cours et l’enregistrement de cilta-cel, au niveau mondial.” Cet avis du CHMP fait suite à la récente approbation du cilta-cel par la Food and Drug Administration (FDA) américaine en février 2022.
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