LAL-B : suivi à long terme des patients traités par tisagenlecleucel
Réf. :HematoStat.net ; 2 (12) : R62
Laetsch TW, Maude SL, Rives S, Hiramatsu H, Bittencourt H, Bader P, et al. Three-Year Update of Tisagenlecleucel in Pediatric and Young Adult Patients With Relapsed/Refractory Acute Lymphoblastic Leukemia in the ELIANA Trial. J Clin Oncol. 18 nov 2022;JCO.22.00642.
Résumé de l’article
Le tisagenlecleucel (tisa-cel) est un CAR T anti-CD19 destiné au traitement des leucémies lymphoblastiques B (LAL-B) en rechute ou réfractaire. Les auteurs présentent les résultats à long terme de l’essai ELIANA. À 3 ans et pour les patients réinfusés, la survie sans progression était estimée à 47,8% (IC95%, 34,4-60) et la survie à 63% (IC95%, 51-73) Après 1 an, la proportion des patients présentant un effet secondaire de grade 3-4 baissait et était de 29%.
Dans nos pratiques
Le tisa-cel, seul CAR T ayant l’AMM dans la LAL-B, a révolutionné la prise en charge des malades avec LAL-B réfractaire ou en rechute. Les très bons résultats initiaux se confirment avec environ 1 patients sur 2 qui demeurent en réponse à 3 ans. Plus récemment, l’analyse finale de l’étude a été dévoilée (EHA 2022) et le taux de survie à 5 ans est évaluée à 55% (IC95%, 43-66).
Regard du statisticien
Cette publication décrivant les résultats à plus long terme de l’essai ELIANA (phase 2) ne déroge aux analyses standards relatives à ce type d’étude. Seul bémol : la courbe de survie en fonction de l’obtention du délai de rétablissement des cellules B est biaisée par le caractère temps-dépendant de cette variable, elle doit être prise avec recul.
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