Traitements par inhibiteurs de PARP et risque de SMD
Résumé :
Les inhibiteurs de PARP (iPARP) sont utilisés dans le traitement des cancers de l’ovaire et des doutes émergent sur un possible risque accru de développer un SMD ou une LAM secondaire. Cette méta-analyse est basée sur 28 essais cliniques randomisés (5693 patients traités par iPARP, 3406 dans des groupes placebo). L’incidence des SMD/LAM était de 0,73% contre 0,47% dans les groupes placebo avec un délai médian suivant la 1ère exposition de 17,8 mois (8,4–29,2 ; n=58).
Dans nos pratiques :
Cette méta-analyse qui confirme les craintes quant aux risques de survenue d’hémopathie secondaire après traitement par iPARP, montre également l’importance des déclarations de pharmacovigilance. En effet, le suivi limité de certains essais ne permet pas forcément de détecter ce type d’événement, rare et de survenue parfois tardive. Il serait intéressant de pouvoir identifier avant traitement les patients les plus à risque (présence d’hématopoïèse clonale ?).
Le regard du statisticien :
La méta-analyse suit le gold standard du point de vue méthodologie et les essais cliniques retenus pour cette synthèse semblent tous très robustes, ce qui aboutit cette conclusion qui interpelle quant à un risque accru de survenue de SMD/LAM secondaire. Cette étude rappelle aussi, comme indiqué plus haut, l’intérêt primordial du suivi par la pharmacovigilance dans la détection d’événements indésirables graves, qui ici viennent conforter hélas les résultats.
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